農業農村部辦公廳發布關于切實加強重大動物疫病強制免疫疫苗監管工作的通知,通知內容提到,對疫苗生產企業的生產、使用、審批等有著嚴格的管理和監督工作。
敲黑板劃重點:
不可以同一規程同一文號生產不同質量水平的產品。
不可以惡意方式參與政府競標,嚴禁圍標串標活動。
同一文號生產的產品,參與政府招標采購的與供養殖場自主采購的,其質量不得有差異。
不可以所謂“高端苗”“高效苗”等名義對養殖場自主采購疫苗進行夸大宣傳,不可以任何理由故意貶低政府采購疫苗質量。
要切實加強疫苗售后服務,有效指導養殖者科學、規范、合理使用疫苗,保證免疫效果。
發文背景
這個時點上發此文,有些道友估計有些蒙圈,這些現象由來已久,為什么農業農村部會就疫苗行業及政采疫苗發一個如果不仔細看,大家都會忽略的工作通知呢?為什么呢?
第一:提升政府公信力的大背景下,強制免疫苗信任度低。
習近平總書記在黨的十九大報告中指出,要“增強政府公信力和執行力,建設人民滿意的服務型政府”;鶎诱粌H要落實黨和政府的各項方針政策,同時還要直接面向人民群眾、服務人民群眾,因而提升基層政府公信力是“增強政府公信力”的必然要求。反觀我們的獸用生物制品行業,政府采購苗由于懶政,唯低價中標,加之個別企業惡意競標,政府采購產品與供養殖場自主采購的產品,質量出現差異,行業潛規則由來已久。同時,受“白給的都是質量不好的”等心理的影響,加之沒有參與政采疫苗生產企業和經銷商私心作祟,大肆貶低政府疫苗產品質量,泥沙俱下,使得很多養殖場對于國家免費提供或低價供給的疫苗信任度極低。而有些非政采疫苗生產企業則趁機夸大自己公司的疫苗產品品質,有些政采疫苗企業不得已順應大風向,弄出“高端苗”、“高效苗”,踩著政府苗上位的意圖不言而喻。但,這樣違背初心的結果導致政府公信力的缺失,長此以往,必將導致很惡劣的影響,對行業的健康發展非常不利,因此,提升農牧行業政府公信力迫在眉睫。
第二:非洲豬瘟的防控大環境下,疫苗審批及質量要求更高。
國家對于動保產品的要求一直都是保質保量,事實求是,不虛假,不夸大。而且目前,國家正全力以赴的開展非洲豬瘟的防控,當然,非洲豬瘟也暴露出我們行業在生物安全防范工作中的很多問題,生物制品企業需要謹慎應對,未來,非洲豬瘟的疫苗肯定會出來,而且,鐵定是政府采購,前車之鑒,不可不防。而目前針對同種病毒性疾病的不同毒株、不同免疫方式,不同病毒性疾病組合的疫苗品類繁多,相似疫苗產品的增多,給養殖場選擇防疫疫苗增加了難度,所以,進一步強化疫苗的審批管理尤為重要,通知中亦強調在獸藥產品批準文號審批中,要進一步細化審查標準,嚴格按照生產規程審查生產工藝和配方,避免或降低人為因素導致批間差異,提高疫苗質量批間穩定性。
獸用生物制品監管方向
1、強監管,質量當頭,重構政府公信力
高質量的疫苗是動物的有效防疫措施,此次通知的發布,可以確定的是:疫苗監管從未放松,以后更加嚴格。從政府層面,解決信息不對稱的因素,旗幟鮮明的指出政府采購中一些不良行為,政采中的亂象與政府初衷背道而馳。因此,政府對疫苗的監管從未放松,也不會放任自流,隨著疫苗的批簽發制度、飛行檢查、監督抽檢、行政處罰等監管制度不斷推進,強監管得到不斷落實。隨著本次通知的發布,將重新建立政府采購苗質量及信心,將政采苗服務到養殖場的初衷落在實處,從而讓政府的公信力得到提升。
2、監管方向側重新文號審批、虛假夸大宣傳,強化檢打聯動。
通知強調在獸藥注冊評審中,要進一步加強對生產工藝、規程、質量標準的審查,對主要生產工藝參數不固化、產品配方不確定、試驗產品質量不穩定的,不予批準注冊。對廣告及宣傳材料等涉及虛假夸大宣傳的,要及時通報市場監管部門。各地要加強對疫苗生產企業的監督檢查,嚴格落實批簽發、監督抽檢、飛行檢查、行政處罰等管理制度,強化檢打聯動。
老百姓怎么看
第一:政采苗不許市場經營,對生產,經營者嚴管,不許魚翅與雄掌兼得,不要睜一只眼閉一只眼,不許存在兩種價差,就自然無高端,高效一說了!不要只看到現象,而無解決問題辦法,不要只嚷嚷,而你喊你的我干我的!
第二:不應該只抓好管的生產端,而應該加強經營的環節的監管,這塊比較難。落腳點應該抓好政府監管,政府要明確權責劃分,落實問責機制;落實職權范圍清單制,責任細化至各部門,實行逐級負責制度;構建責任追究機制和共擔機制,設計科學合理的責任追究程序。健全群眾監督機制,鼓勵老百姓通過新媒體平臺監督政府工作,完善信息反饋機制。
第三:要改變現狀,從源頭著手,加強改革,改變現制度,突破利益屏障,還一個真實的狀況,標本兼顧,絕對是成本低而有效的建議,而非頭痛醫頭,腳痛醫家,必能成功,只不過,在中國,任重而道遠,農業農村部任務和單子很重,大家可以看看狂犬病的管理,其實管理上也是有很多錯位。

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